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1月16日(ri)，我武生物（300357）发布公告，宣布公司研发的“屋尘螨膜剂(ji)”完成(cheng)了一(yi)项“在(zai)中国(guo)成(cheng)人尘螨变应性鼻炎患者中舌(she)下含服‘屋尘螨膜剂(ji)’的平(ping)安性和耐受性临床(chuang)研讨——随机、双盲、抚(fu)慰剂(ji)比较、剂(ji)量递增(zeng)的I期临床(chuang)实验”，并取得了I期临床(chuang)实验总结报告。
公告显示，屋尘螨膜剂(ji)I期临床(chuang)实验各维持剂(ji)量组（150BU–2700BU）平(ping)安性显示良好。索求性阐(chan)明效(xiao)果表明，各剂(ji)量组实验用屋尘螨膜剂(ji)给药(yao)后，受试者体内屋尘螨特异性IgE及屋尘螨相(xiang)干组分特异性IgG4程度较基线均呈上升态势，提(ti)示连(lian)续给药(yao)28天已开端诱(you)导(dao)机体发生免疫应答。
基于此次I期临床(chuang)研讨效(xiao)果，150BU–2700BU区间内的各维持剂(ji)量均具备进入Ⅱ期临床(chuang)实验的条件。后续研讨将通过延伸给药(yao)周期、扩展样本量等体式格局，进一(yi)步索求各剂(ji)量的有效(xiao)性与平(ping)安性边(bian)界。
“十五五”规划发起明确提(ti)出加快推进健康中国(guo)建设(she)，一(yi)方面加大对立异药(yao)研发的政策(ce)支撑力度，另一(yi)方面将生物制(zhi)造与具身智能等前沿领域并列为六大新经济增(zeng)进点，同时(shi)锚定生物制(zhi)造等重点领域关键焦点技术攻关取得决定性突破的战略目标(biao)，为行业企业的前瞻结构与进展指明清晰偏向。
作为海内脱敏医治领域的焦点供应商，我武生物手(shou)握稀缺的市场资源和领先的技术劣势，在(zai)所处赛(sai)道中占据稳固劣势地(di)位，深度符合规划导(dao)向与产业进展趋势。
现在(zai)，经国(guo)度药(yao)品监视管理局批准、可在(zai)全国(guo)范围内上市销售的尘螨类脱敏药(yao)物共计三(san)款，分别为我武生物的粉尘螨滴剂(ji)、ALK-Abello A/S的屋尘螨变应原制(zhi)剂(ji)，以及Allergopharma GmbH & Co. KG的螨变应原打针液。从给药(yao)路子来(lai)看(kan)，后两(liang)款产物均为皮下打针剂(ji)型，而我武生物的粉尘螨滴剂(ji)为舌(she)下含服制(zhi)剂(ji)，依(yi)附(fu)平(ping)安性高、操纵简便、便携性强等凸起劣势，构成(cheng)了差异化的市场竞争力。
在(zai)牢固现有市场竞争劣势的同时(shi)，我武生物持续加码技术研发，赓续升维焦点竞争力。本次完成(cheng)I期临床(chuang)实验并取得总结报告的屋尘螨膜剂(ji)作为公司焦点产物粉尘螨滴剂(ji)的迭代进级版本，立异性采用固体膜剂(ji)剂(ji)型。该剂(ji)型具备三(san)大焦点劣势，一(yi)是舌(she)下吸附(fu)性更佳，能延伸有效(xiao)身分与黏(nian)膜的接(jie)触时(shi)候以提(ti)升吸收效(xiao)率；二是采用固定剂(ji)量的单片计划，大幅提(ti)升给药(yao)准确性，规避了液体滴剂(ji)手(shou)动(dong)控量的误差；三(san)是简化用药(yao)流程且便携性更强，显著优化患者用药(yao)依(yi)从性，有望成(cheng)为公司脱敏医治产物矩阵的重要增(zeng)进引擎(qing)，进一(yi)步夯实我武生物在(zai)细分赛(sai)道的领先地(di)位。
公司持续丰(feng)富(fu)并完善产物矩阵。现在(zai)，我武生物旗(qi)下粉尘螨滴剂(ji)与黄花蒿花粉变应原舌(she)下滴剂(ji)，系海内仅有的两(liang)款获批上市的舌(she)下含服变应原脱敏制(zhi)剂(ji)。结合我国(guo)过敏原漫衍(yan)的显著地(di)域分化特性——南方地(di)区粉尘螨过敏占比居高，黄花蒿/艾蒿花粉过敏则浮现“北高南低”的漫衍(yan)态势，两(liang)款产物构成(cheng)精准的适(shi)应症互补，乐成(cheng)笼盖不(bu)同致敏类型的患者群体，为过敏性疾病的个(ge)体化医治供应了高质量、差异化的解决计划。
伴随各类过敏原暴露场景的持续增(zeng)加，全球过敏性疾病患病率呈逐年攀升态势，直接(jie)催生了市场对高效(xiao)医治计划的迫切需求。当前，不(bu)管是进展中国(guo)度还是东(dong)方发达国(guo)度过敏性疾病的发病率均呈快速上升趋势，进而驱动(dong)免疫疗法(fa)的市场需求与临床(chuang)应用率实现跨越式增(zeng)进。Global Growth Insights研报预测，2025年全球过敏免疫医治市场范围将达25.5亿美元，2026年估(gu)计攀升至29.2亿美元，2027年进一(yi)步增(zeng)进至33.5亿美元；长期来(lai)看(kan)，到2035年整体市场范围有望突破百亿大关，到达100.8亿美元，预测期内整体复合年增(zeng)进率达14.75%。
研讨进一(yi)步表明，舌(she)下免疫医治依(yi)附(fu)显著的平(ping)安性与便捷性劣势正推动(dong)全球脱敏医治市场加速向舌(she)下片剂(ji)等新型制(zhi)剂(ji)转型，超过40%的患者表示更喜欢家庭舌(she)下含服疗法(fa)，全球多个(ge)国(guo)度及地(di)区的医生对舌(she)下制(zhi)剂(ji)的处方量已实现快速攀升。
作为专业从事过敏性疾病诊断及医治产物的研发、生产和销售的高科(ke)技生物制(zhi)药(yao)企业，我武生物在(zai)我国(guo)脱敏医治市场具备领先地(di)位。“十五五”时(shi)期，在(zai)健康中国(guo)建设(she)提(ti)速、立异药(yao)政策(ce)红利释放等多重战略机遇下，我武生物有望依(yi)附(fu)先发产物劣势进一(yi)步夯实舌(she)下脱敏赛(sai)道标(biao)杆地(di)位，并加速成(cheng)长为兼具技术壁垒与市场竞争力的生物制(zhi)药(yao)标(biao)杆企业。
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